2023年安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)有限公司一類抗腫瘤創(chuàng)新藥物沙蟾毒精衍生物成藥性評(píng)價(jià)招標(biāo)

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一、項(xiàng)目基本情況招標(biāo)人：安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)有限公司建設(shè)地點(diǎn)：淮北項(xiàng)目規(guī)模：本項(xiàng)目擬對(duì)沙蟾毒精衍生物候選化合物ZM454和ZM462通過腫瘤譜研究篩選出敏感瘤株，進(jìn)行荷瘤動(dòng)物模型的有效性及作用機(jī)制研究；同時(shí)，開展一個(gè)種屬（SD大鼠）的一般毒性（急性毒性和長(zhǎng)期給藥毒性）、一個(gè)種屬（大鼠）的藥代動(dòng)力學(xué)研究、以及安全藥理學(xué)研究（評(píng)估潛在的心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)）、評(píng)估受試物（兩個(gè)化合物）的成藥性評(píng)價(jià)。最終確定候選藥物并進(jìn)行臨床前研究以獲得臨床默示許可為階段性目標(biāo)，開發(fā)華潤(rùn)三九擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥物。項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌招標(biāo)編號(hào)：L27005323FZ0009項(xiàng)目名稱：安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)有限公司標(biāo)段名稱：一類抗腫瘤創(chuàng)新藥物沙蟾毒精衍生物成藥性評(píng)價(jià)招標(biāo)內(nèi)容和范圍：通過腫瘤譜研究篩選出敏感瘤株，進(jìn)行荷瘤動(dòng)物模型的有效性及作用機(jī)制研究；同時(shí)，開展一個(gè)種屬（SD大鼠）的一般毒性（急性毒性和長(zhǎng)期給藥毒性）、一個(gè)種屬（大鼠）的藥代動(dòng)力學(xué)研究、以及安全藥理學(xué)研究（評(píng)估潛在的心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)）、評(píng)估受試物（兩個(gè)化合物）的成藥性。交貨期/工期：總實(shí)驗(yàn)周期不超過6個(gè)月。注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：要求具備GLP資質(zhì)，本項(xiàng)目在GLP實(shí)驗(yàn)室完成實(shí)驗(yàn)部分，研究記錄資料符合GLP要求。
2.業(yè)績(jī)要求：自2020年01月01日至投標(biāo)截止日前有2個(gè)類似成藥性評(píng)價(jià)研究。
3.項(xiàng)目經(jīng)理：無(wú)
4.安全要求：無(wú)
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：不屬于在國(guó)家公共信用信息中心“信用中國(guó)”網(wǎng)列入失信懲戒名單
7.其他要求：無(wú)備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）獲取時(shí)間2023年11月22日-2023年11月27日
（二）招標(biāo)文件獲取方式
四、截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間：2023/12/0408:00:00（北京時(shí)間，若有變化另行通知）


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聯(lián)系人：郝亮
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