2024年新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司經(jīng)典名方研究招標(biāo)
一、項(xiàng)目基本情況

招標(biāo)人：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：新疆

項(xiàng)目規(guī)模：/

項(xiàng)目資金來源：自籌

項(xiàng)目名稱：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司經(jīng)典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉研究項(xiàng)目

標(biāo)段名稱：經(jīng)典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉委托開發(fā)研究服務(wù)

招標(biāo)內(nèi)容和范圍：按照國家現(xiàn)行《中醫(yī)藥法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報(bào)資料》及國家藥品審評(píng)中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī)的要求，對經(jīng)典名方“木尼孜其賽甫拉”和“木斯力賽甫拉”進(jìn)行項(xiàng)目論證、藥學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)研究工作，并提供申報(bào)資料，留存原始記錄及圖譜備查。本次擬委托內(nèi)容主要為藥學(xué)研究部分，主要包括：（1）藥材資源評(píng)估；（2）藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、飲片炮制研究、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；（3）物質(zhì)基準(zhǔn)的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；（4）制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（含藥材前處理、提取、濃縮、干燥、制粒等小試、中試研究、試生產(chǎn)研究，參與工藝驗(yàn)證研究，試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證研究由甲方提供場地設(shè)備）；（5）穩(wěn)定性研究；（6）臨床研究（中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床價(jià)值評(píng)估、藥品說明書等資料）；（7）完成申報(bào)資料的撰寫、根據(jù)內(nèi)外部專家評(píng)審意見進(jìn)行修改；（8）配合甲方進(jìn)行注冊申報(bào)及研制現(xiàn)場核查。

交貨期/工期：至研究合同履行完為止。

注：詳細(xì)內(nèi)容見附件。

二、招標(biāo)人資格能力要求

1. 資格條件：在中國境內(nèi)注冊的獨(dú)立法人。

2. 業(yè)績要求：自2018年1月1日至投標(biāo)截止日前有5個(gè)及以上經(jīng)典名方開發(fā)業(yè)績。

3. 項(xiàng)目經(jīng)理：有3年以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。

4. 安全要求：符合藥學(xué)研究相關(guān)要求。

5. 聯(lián)合投標(biāo)人：不允許。

6. 信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人。

7. 其他要求：無。

三、投標(biāo)須知

(一)投標(biāo)單位應(yīng)為已經(jīng)向甲方遞交紙質(zhì)版保密協(xié)議的前提下，自愿參加投標(biāo)。
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會(huì)員可見，請登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
(二)投標(biāo)費(fèi)用：投標(biāo)單位應(yīng)承擔(dān)其編制投標(biāo)文件及遞交投標(biāo)文件所涉及的一切費(fèi)用，無論投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)單位對上述費(fèi)用不負(fù)任何責(zé)任。

(三)投標(biāo)人不應(yīng)有腐敗和欺詐行為。投標(biāo)人在任何時(shí)候，包括但不限于以下行為：a.向招標(biāo)人贈(zèng)送財(cái)物、禮品；b.邀請招標(biāo)人吃飯、娛樂；c.串標(biāo)；d.惡意抬高標(biāo)底；e.投標(biāo)單位報(bào)銷招標(biāo)人員任何因公因私的費(fèi)用。若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人出現(xiàn)以上問題，招標(biāo)人有權(quán)拒絕其投標(biāo)、取消其中標(biāo)資格、撤消已簽署的合同。

(四)投標(biāo)單位對招標(biāo)文件規(guī)定的技術(shù)參數(shù)存在較大偏差時(shí)，應(yīng)當(dāng)在開標(biāo)日不少于兩天前書面告知招標(biāo)單位，是否可以出書面澄清或更改意見，詢問是否還具備投標(biāo)資格；若標(biāo)書中出現(xiàn)重大技術(shù)偏差，甲方有權(quán)視為廢標(biāo)處理。

(五)所有報(bào)價(jià)要求遵循甲方招標(biāo)文件中的有關(guān)規(guī)定，填寫格式符合甲方設(shè)計(jì)的表格樣式。

(六)相關(guān)資料：先提供電子版標(biāo)書，并同時(shí)郵寄紙質(zhì)版原件一份。包含：

(1)營業(yè)執(zhí)照；

(2)法人代表授權(quán)書；

(3)投標(biāo)單位請?zhí)峁┫嚓P(guān)資質(zhì)證明性文件；

(4)報(bào)價(jià)資料（按甲方指定的報(bào)價(jià)方式報(bào)價(jià)）；

(5)人員能力，投標(biāo)單位應(yīng)明確參與本試驗(yàn)技術(shù)人員數(shù)量，列出關(guān)鍵技術(shù)人員詳細(xì)履歷及科研業(yè)績；

(6)投標(biāo)人企業(yè)概況，重點(diǎn)近3年項(xiàng)目情況介紹，質(zhì)量和進(jìn)度情況保障措施；

(7)近兩年主要業(yè)績介紹；

(8)招標(biāo)雙方有義務(wù)保護(hù)對方的商業(yè)秘密，未經(jīng)允許，不得向第三方透露。

四、招標(biāo)文件的組成

(一)本招標(biāo)文件及附件（本項(xiàng)目附件共7份）。

(二)招標(biāo)文件以招標(biāo)單位的書面通知為準(zhǔn)，口頭答復(fù)一律無效。

(三)招標(biāo)截止日期以前，招標(biāo)單位可能會(huì)以補(bǔ)充通知的方法修改招標(biāo)文件，補(bǔ)充通知作為招標(biāo)文件的組成部分，具有招標(biāo)文件同等效力，補(bǔ)充通知將以書面形式發(fā)給投標(biāo)單位。

五、投標(biāo)方式和截止日期

1．投標(biāo)方式：投標(biāo)文件以PDF格式發(fā)電子郵箱并同時(shí)郵寄紙質(zhì)版一正一副兩份。

投標(biāo)截止日期：2024年4月24日19：00（北京時(shí)間），以電子掃描件提交時(shí)間為準(zhǔn)。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736（微信同號(hào)）
郵   箱：17610398736@163.com