重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開遴選（一)
（招標編號：YMCQ2024-054）
項目所在地區(qū)：重慶市
一、招標條件
本重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開遴選（一)已由項目審批/核準/備案機關批準， 項目資金來源為其他資金0.00萬元，招標人為重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院。本項目已具備招 標條件，現招標方式為招標。 
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模：重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開遴選（一)
范圍：本招標項目劃分為5個標段，本次招標為其中的：
（001）一次性醫(yī)藥包、一次性導管、其他高分子材料耗材；（002）注射針、輸液器械、 留置針；（003）縫合材料；（004）手術防護隔離、醫(yī)用橡膠、塑料制品、一次性醫(yī)用品；（005）消毒產品：
三、投標人資格要求
（001一次性醫(yī)藥包、一次性導管、其他高分子材料耗材）的投標人資格能力要求（一）
一般資格條件
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度：
3、具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）特定資格要求：
（1）營業(yè)執(zhí)照（提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產企業(yè)自行承諾近兩 年內無生產假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經營企業(yè)近兩年內在經營活動中無嚴重違法 違規(guī)記錄，信譽良好。(承諾函格式自擬）
(2)若供應商為所投產品的生產企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產范圍包含該產品，當所投產品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產許可證》
或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械
經營備案憑證，且經營范圍包含該產品，當所投產品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無 須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械經營備案憑證。
（3）若供應商為所投產品的代理商或者授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描 件（包括生產企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其營業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權證書需 注明該代理或授權對應招標目錄的項目且注明分包號。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應商須具有《藥品經營許可證》；
（5）歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（6）投標供應商所投產品必須為其《醫(yī)療器械產品注冊證》有效期內生產并提供有效的 《醫(yī)療器械產品注冊證》及附表。
（7）本項目不接受聯合體投標，不允許分包，（不接受聯合體的意思是不允許兩家或以上供
應商合作一起投標同一產品），接受進口產品參與投標。；
（002注射針、輸液器械、留置針)的投標人資格能力要求：（一)一般資格條件
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力：
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二)特定資格要求：
（1）營業(yè)執(zhí)照（提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產企業(yè)自行承諾近兩 年內無生產假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經營企業(yè)近兩年內在經營活動中無嚴重違法 違規(guī)記錄，信譽良好。（承諾函格式自擬）
（2）若供應商為所投產品的生產企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或醫(yī)療器械備案憑
證，且生產范圍包含該產品，當所投產品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產許可證》
或醫(yī)療器械備案憑證：
若供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械 經營備案憑證，且經營范圍包含該產品，當所投產品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無
須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械經營備案憑證。
(3)若供應商為所投產品的代理商或者授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描 件(包括生產企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其營業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權證書需 注明該代理或授權對應招標目錄的項目且注明分包號。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應商須具有《藥品經營許可證》；
（5）歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》：
(6）投標供應商所投產品必須為其《醫(yī)療器械產品注冊證》有效期內生產并提供有效的 《醫(yī)療器械產品注冊證》及附表。
(7)本項目不接受聯合體投標，不允許分包，（不接受聯合體的意思是不允許兩家或以上供 應商合作一起投標同一產品)，接受進口產品參與投標。；
(003縫合材料)的投標人資格能力要求：(一)一般資格條件
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）特定資格要求：
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(2）若供應商為所投產品的生產企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產范圍包含該產品，當所投產品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產許可證》 或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械 經營備案憑證，且經營范圍包含該產品，當所投產品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無 須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械經營備案憑證。
（3）若供應商為所投產品的代理商或者授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描 件(包括生產企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其營業(yè)執(zhí)照、
《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權證書需 注明該代理或授權對應招標目錄的項目且注明分包號。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應商須具有《藥品經營許可證》；
（5）歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（6）投標供應商所投產品必須為其《醫(yī)療器械產品注冊證》有效期內生產并提供有效的 《醫(yī)療器械產品注冊證》及附表。
（7）本項目不接受聯合體投標，不允許分包，（不接受聯合體的意思是不允許兩家或以上供 應商合作一起投標同一產品），接受進口產品參與投標。；
（004手術防護隔離、醫(yī)用橡膠、塑料制品、一次性醫(yī)用品）的投標人資格能力要求（一)
一般資格條件
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二)特定資格要求：
（1）營業(yè)執(zhí)照（提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產企業(yè)自行承諾近兩 年內無生產假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經營企業(yè)近兩年內在經營活動中無嚴重違法 違規(guī)記錄，信譽良好。（承諾函格式自擬）
（2)若供應商為所投產品的生產企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產范圍包含該產品，當所投產品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產許可證》 或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械 經營備案憑證，且經營范圍包含該產品，當所投產品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無 須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械經營備案憑證。
（3）若供應商為所投產品的代理商或者授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描 件(包括生產企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其營業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權證書需 注明該代理或授權對應招標目錄的項目且注明分包號。
(4)歸屬藥品管理的試劑的供應商須具有《藥品經營許可證》；
（5）歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
(6）投標供應商所投產品必須為其《醫(yī)療器械產品注冊證》有效期內生產并提供有效的 《醫(yī)療器械產品注冊證》及附表。
（7）本項目不接受聯合體投標，不允許分包，（不接受聯合體的意思是不允許兩家或以上供 應商合作一起投標同一產品），接受進口產品參與投標。；
（005消毒產品）的投標人資格能力要求：（一)一般資格條件
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)特定資格要求：
（1）營業(yè)執(zhí)照(提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產企業(yè)自行承諾近兩 年內無生產假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經營企業(yè)近兩年內在經營活動中無嚴重違法 違規(guī)記錄，信譽良好。（承諾函格式自擬)
（2）若供應商為所投產品的生產企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產范圍包含該產品，當所投產品屬于非醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械生產許可證》 或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械 經營備案憑證，且經營范圍包含該產品，當所投產品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時無 須提供《醫(yī)療器械經營許可證》或醫(yī)療器械經營備案憑證。
(3）若供應商為所投產品的代理商或者授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描 件(包括生產企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其營業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》等)，原件備查，代理證書或授權證書需 注明該代理或授權對應招標目錄的項目且注明分包號。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應商須具有《藥品經營許可證》；
（5）歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（6）投標供應商所投產品必須為其《醫(yī)療器械產品注冊證》有效期內生產并提供有效的
《醫(yī)療器械產品注冊證》及附表。
（7)本項目不接受聯合體投標，不允許分包，(不接受聯合體的意思是不允許兩家或以上供應商合作一起投標同一產品)，接受進口產品參與投標。 
本項目不允許聯合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2024年05月17日09時00分到2024年05月23日17時00分
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2024年05月24日10時00分
六、開標時間
開標時間：2024年05月24日10時00分
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聯系人：李 工
電   話：176 1039 8736
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