云南省藥品監(jiān)督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)、2024年質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目 競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告
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云南省藥品監(jiān)督管理局
云南省藥品監(jiān)督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)、2024年質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目
競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告
（項(xiàng)目編號(hào)：YDZOF20241077）
1.采購(gòu)條件
參照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，云南省藥品監(jiān)督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)、2024年質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目已經(jīng)獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)，受云南省藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行磋商，竭誠(chéng)歡迎具有完成該項(xiàng)目能力的潛在供應(yīng)商參加磋商。
2.項(xiàng)目概況
2.1項(xiàng)目名稱：云南省藥品監(jiān)督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)、2024年質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目。
2.2項(xiàng)目預(yù)算金額：12.00萬元。
2.3服務(wù)需求：
（一）按PIC/S要求制定發(fā)布藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件并運(yùn)行體系。
①完成體系管理手冊(cè)修訂；
②完成體系程序文件編制和修訂；
③完成體系其他相關(guān)文件編制和修訂；
④完善崗位職責(zé)；
⑤內(nèi)審員培訓(xùn)；
⑥開展內(nèi)部審核、管理評(píng)審；
⑦開展2024年質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證審核，并取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書；
⑧完成外部審核不符合項(xiàng)整改。
（二）完成PIC/S評(píng)估階段性工作。
①通過國(guó)家局模擬評(píng)估；
②達(dá)到PIC/S階段性目標(biāo)。
2.4服務(wù)期限：12個(gè)月。
3.供應(yīng)商資格條件
3.1具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，同時(shí)具有與本采購(gòu)項(xiàng)目相應(yīng)的能力，提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
3.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。提供2022年或2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告(包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)，成立不滿1年的供應(yīng)商提供自成立至今的財(cái)務(wù)報(bào)告（包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)；或提供自響應(yīng)文件提交截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明。
**信息由招標(biāo)與采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會(huì)員可見，請(qǐng)登錄中國(guó)招標(biāo)與采購(gòu)網(wǎng)后查看**
3.4具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，提供相關(guān)證明材料或承諾函（格式自擬）。
3.5信用要求：供應(yīng)商應(yīng)在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體（被禁止在一定期限內(nèi)參加磋商活動(dòng)但期限屆滿的除外），以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在磋商當(dāng)天查詢的結(jié)果為準(zhǔn)。
3.6其他要求
3.6.1本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體磋商。
3.6.2單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的磋商活動(dòng)。
4.競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件的獲取
4.1凡有意參加磋商者，可采用下列任意一種方式獲取競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件：
4.1.1現(xiàn)場(chǎng)獲取：請(qǐng)于2024年6月14日至2024年6月20日（法定節(jié)假日、公休日除外），每日上午08時(shí)30分至12時(shí)00分，下午13時(shí)30分至17時(shí)30分（北京時(shí)間，下同）持以下資料獲取競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件：
4.1.1.1“文件獲取登記表”填寫并帶至現(xiàn)場(chǎng)獲取文件；
4.1.1.2若為法定代表人獲取競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件的需攜帶法定代表人的身份證明書原件和身份證原件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋單位公章。若為委托代理人獲取競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件的需攜帶法定代表人身份證明書原件、授權(quán)委托書原件和委托代理人身份證原件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋單位公章。
4.1.2網(wǎng)上獲取：請(qǐng)于2024年6月14日08時(shí)30分至2024年6月20日17時(shí)30分前在網(wǎng)上獲取電子競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件及其它采購(gòu)資料，網(wǎng)上獲取競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件截止時(shí)間2024年6月20日17時(shí)30分。
4.2競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件每套售價(jià)300元，售后不退。
4.3競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件費(fèi)用的繳納，統(tǒng)一采用公對(duì)公轉(zhuǎn)賬的方式，不接受私人對(duì)公轉(zhuǎn)賬、也不提供郵購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件服務(wù)。
4.4為保證競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件獲取時(shí)支付憑證審核效率，請(qǐng)?jiān)趯?duì)公轉(zhuǎn)賬備注欄填寫項(xiàng)目編號(hào)+公司名稱+費(fèi)用類型。
5.響應(yīng)文件提交的截止時(shí)間、地點(diǎn)
5.1響應(yīng)文件提交時(shí)間：2024年6月24日09時(shí)00分至2024年6月24日09時(shí)30分。
5.2響應(yīng)文件提交截止時(shí)間：2024年6月24日09時(shí)30分。
5.3響應(yīng)文件提交地點(diǎn)：云南省昆明市
5.4逾期送達(dá)或者未按照競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件要求密封的響應(yīng)文件，采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將予以拒收。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機(jī)：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com