2024年天津市第三中心醫(yī)院分院穿戴式動態(tài)心電記錄儀招標
（招標編號：XCSD-2024-676）
項目所在地區(qū)：天津市
一、招標條件
本天津市第三中心醫(yī)院分院穿戴式動態(tài)心電記錄儀采購項目已由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為其他資金，招標人為天津市第三中心醫(yī)院分院。本項目己具備招標條件，現(xiàn)招標方式為招標。
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模：天津市第三中心醫(yī)院分院穿戴式動態(tài)心電記錄儀采購項目
范圍：本招標項目劃分為1個標段，本次招標為其中的：
（001)天津市第三中心醫(yī)院分院穿戴式動態(tài)心電記錄儀采購項目：
三、投標人資格要求
（001天津市第三中心醫(yī)院分院穿戴式動態(tài)心電記錄儀采購項目)的投標人資格能力要 求（一)投標人須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，投標文件中提供證明文件復印 件并加蓋公章：
1.若投標人為所投產品的制造商：（1）所投產品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產品的， 提供醫(yī)療器械生產企業(yè)備案證明文件；（2）所投產品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第 三類產品的，提供有效醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；
2.若投標人為所投產品的經銷商：（1）所投產品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產品的，
（2）所投產品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產品的，提供其醫(yī)療器
無須提供任何資質；
械經營企業(yè)備案證明文件(對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可 以免于經營備案的除外）（3）所投產品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產品的，提供有效 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證。
（二）按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，投標文件中需提供證明材料復印件并加蓋公 章。
1.所投產品屬于醫(yī)療器械第一類中的產品應提供醫(yī)療器械備案證明。
2.所投產品屬于醫(yī)療器械第二類和第三類中的產品應提供醫(yī)療器械注冊證。
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1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會團體法人登記證書或基 金會法人登記證書或自然人的身份證明，投標文件中提供復印件并加蓋公章。
2.財務狀況報告等相關材料：提供2022年度或2023年度經第三方會計師事務所審計的企 業(yè)財務報告（應包括完整的審計報告和財務報表）或提交投標文件截止日期前近3個月內銀 行出具的資信證明復印件并加蓋公章，投標文件中提供證明材料復印件并加蓋公章。
3.2024年度至少1個月的依法繳納稅收和社會保險費的相關證明材料，依法免稅或不需要 繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明其依法免稅(稅務機關出具）或不需要繳 納社會保障資金證明材料（社會保險基金管理部門出具)，投標文件中要求提供證明材料復 印件并加蓋公章。
4.提交投標截止時間前3年在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明(投標截止時間前 成立不足3年的投標人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明)，投標文件中提供書 面聲明原件。
（四）投標人須由法定代表人或其授權的委托代理人參加投標。投標人若為法定代表人參加 投標，須提供法定代表人資格證明書及身份證明原件或加蓋公章的復印件（如身份證、護照、 駕駛證等)；投標人若為被授權的委托代理人參加投標，須提供法定代表人資格證明書、法 人代表授權書(須由法定代表人簽字或蓋章）和被授權人身份證明原件或加蓋公章的復印件
（如身份證、護照、駕駛證等）。
（五）本項目不接受聯(lián)合體參加投標，投標人須提供《非聯(lián)合體投標聲明函》并加蓋公章。：
本項目不允沙聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2024年09月05日09時00分到2024年09月11日16時00分
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2024年09月25日14時30分
六、開標時間開標時間：2024年09月25日14時30分
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工 
電 話：17610398736
郵 箱：17610398736@163.com
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