2024年甘肅省酒泉市金塔縣非免疫規(guī)劃疫苗采購項(xiàng)目
 為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購供應(yīng)和管理工作，滿足全縣人民群眾預(yù)防疾病的需求，定于近期開展我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

 一、遴選條件參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。

 二、遴選品種

 1、人用狂犬病疫苗

 2、乙型肝炎疫苗

 3、水痘減毒活疫苗

 4、13價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

 5、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

 6、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（Hib）

 7、流行性感冒疫苗

 8、口服輪狀病毒疫苗

 9、腸道病毒71型疫苗

 10、人乳頭瘤病毒疫苗

 11、帶狀皰疹疫苗

 三、遴選辦法

 （一）金塔縣疾控中心對參加遴選的疫苗上市許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。申報(bào)材料不符合要求的，取消參加疫苗遴選的資格。

 （二）本著“公平、公正、公開”的原則，在金塔縣衛(wèi)生健康局的監(jiān)督下，由金塔縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組參與遴選人員對參選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充分討論，根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、信譽(yù)、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素，通過投票的方式，按得票多少確定入選的具體疫苗上市許可持有人及品種。

 （三）遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。
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 （四）遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門規(guī)定等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時(shí)，由金塔縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定。

 四、提交資料

 （一）生產(chǎn)企業(yè)簡介和資質(zhì)（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》）；配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《運(yùn)輸經(jīng)營許可證》《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。

 （二）申報(bào)產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料、疫苗情況簡介表；如為進(jìn)口疫苗，應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議（代理協(xié)議有效期限自采購公告發(fā)布之日起，至少還有6個(gè)月以上）。

 （三）出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時(shí)供應(yīng)采購的疫苗；疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退（換）貨承諾書，有四期臨床試驗(yàn)的需提供相關(guān)證明資料。

 （四）出具疫苗銷售廉潔承諾書，保證在我轄區(qū)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象，并提供相關(guān)證明資料（信用中國完整查詢報(bào)告）。

 （五）出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書，被委托人的身份證復(fù)印件。

 上述所有材料紙質(zhì)版一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，按目錄順序整理成冊。提供的材料必須保證真實(shí)、有效、合法，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消遴選資格，具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請咨詢下方聯(lián)系人獲取。

 五、其他說明

 請有意參與遴選的疫苗上市許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）自公告之日起5個(gè)工作日內(nèi)（節(jié)假日不計(jì)），將相關(guān)紙質(zhì)材料送至金塔縣。逾期視為自動放棄，具體遴選會議時(shí)間另行通知。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工 
電 話：17610398736
郵 箱：17610398736@163.com
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