2024年云南省食品藥品審核查驗中心開展PIC/S第三方咨詢服務項目競爭性磋商公告
（項目編號：YDZOF20242026）
1.采購條件
云南省食品藥品審核查驗中心開展PIC/S第三方咨詢服務項目已具備采購條件，受云南省食品藥品審核查驗中心委托，對該項目進行磋商，竭誠歡迎具有完成該項目能力的潛在供應商參加磋商。
2.項目概況
2.1項目名稱：云南省食品藥品審核查驗中心開展PIC/S第三方咨詢服務項目。
2.2項目預算金額：11.00萬元。
2.3服務需求：
2.3.1梳理完善符合PIC/S要求的質(zhì)量管理體系。
結合PIC/S要求，修訂、完善質(zhì)量體系文件并整理邏輯關系，建立符合PIC/S相關要求的全國相對統(tǒng)一的藥品監(jiān)管QMS并有效運行。指導中心按照PIC/S要求完成內(nèi)審、管理評審，并根據(jù)審核結果持續(xù)完善質(zhì)量管理體系文件。完成國家局和國家核查中心的質(zhì)量評估、現(xiàn)場評估和模擬評估后整改工作等技術服務。完成PIC/S正式評估前文件資料，補充完善技術服務工作和評估后整改工作等技術服務。
2.3.2推動我省GMP檢查體系與國際接軌。
為順利通過PIC/S評估打下堅實基礎，在國家藥監(jiān)局、國家中心和省局的指導和幫助下，進一步完善我省GMP檢查管理體系建設，全面提升我省GMP檢查整體能力。推動我省藥品監(jiān)管體系與國際接軌及醫(yī)藥貿(mào)易的發(fā)展，減輕醫(yī)藥企業(yè)的出海成本，推動國產(chǎn)藥在海外的商業(yè)化步伐。為我國藥品監(jiān)管水平的提升及全球藥品安全作出積極貢獻。
2.4服務期限：合同簽訂之日起12個月。
3.供應商資格條件
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3.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。提供2022年或2023年經(jīng)審計的財務報告(包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表)，成立不滿1年的供應商提供自成立至今的財務報告（包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表)；或提供自響應文件提交截止時間前三個月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明。
3.3有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。提供2024年1月至今任意1個月依法繳納稅收和繳納社會保障資金的證明(成立未滿1個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)。
3.4具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力，提供相關證明材料或承諾函（格式自擬）。
3.5信用要求：供應商應在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體（被禁止在一定期限內(nèi)參加磋商活動但期限屆滿的除外），以采購代理機構在磋商當天查詢的結果為準。
3.6其他要求
3.6.1本次采購不接受聯(lián)合體磋商。
3.6.2單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的磋商活動。
4.競爭性磋商文件的獲取
4.1凡有意參加磋商者，可采用下列任意一種方式獲取競爭性磋商文件：
4.1.1現(xiàn)場獲?。赫堄?024年10月29日至2024年11月5日（法定節(jié)假日、公休日除外），每日上午08時30分至12時00分，下午13時30分至17時30分（北京時間，下同）獲取競爭性磋商文件：

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