2024年天津市濱海新區(qū)海濱人民醫(yī)院酸性氧化電位水生成器無創(chuàng)呼吸機(jī)采購項(xiàng)目招標(biāo)
（招標(biāo)編號：ZCZB-2024-A-542）
項(xiàng)目所在地區(qū)：天津市
一、招標(biāo)條件
本天津市濱海新區(qū)海濱人民醫(yī)院酸性氧化電位水生成器、無創(chuàng)呼吸機(jī)采購項(xiàng)目已由項(xiàng)目 審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來源為其他資金本項(xiàng)目預(yù)算共計(jì)34萬元，其中：第一 包：18萬元；第二包：16萬元，招標(biāo)人為天津市濱海新區(qū)海濱人民醫(yī)院。本項(xiàng)目已具備招標(biāo) 條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為招標(biāo)。 
二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：第一包：酸性氧化電位水生成器1臺；第二包：無創(chuàng)呼吸機(jī)1臺，木項(xiàng)目允許進(jìn)口 產(chǎn)品投標(biāo)，同時也接受滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭，木項(xiàng)目兼投兼中
范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為2個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
（001）第一包；（002）第二包；
三、投標(biāo)人資格要求
（001第一包）的投標(biāo)人資格能力要求：
(一)投標(biāo)人實(shí)質(zhì)性資格要求：
1.投標(biāo)人須提供法定代表人授權(quán)書。
2.投標(biāo)人須提供營業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會團(tuán)體 法人登記證書或基金會法人登記證書復(fù)印件。
3.投標(biāo)人須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)的規(guī)定，若供應(yīng)商是所投 產(chǎn)品的制造商，提供其醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件：若供 應(yīng)商不是所投產(chǎn)品(第一類醫(yī)療器械除外)的制造商，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文 件或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件。
4.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
（二）投標(biāo)產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性資格要求：
所投產(chǎn)品如為醫(yī)療器械須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4 號)的規(guī)定，提供醫(yī)療器械備案證明材料或醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。
（三）投標(biāo)人實(shí)質(zhì)性資信要求：
1.投標(biāo)人須提供2023年度經(jīng)第三方會計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或開標(biāo)前半年 內(nèi)銀行出具的資信證明復(fù)印件。
2.投標(biāo)人須提供2024年至少1個月的依法繳納稅收和社會保險(xiǎn)費(fèi)的相關(guān)證明材料復(fù)印件。
3.投標(biāo)人須提供參加本次采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。 （截至開標(biāo)日成立不足3年的供應(yīng)商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明)；
（002第二包）的投標(biāo)人資格能力要求：
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
1.投標(biāo)人須提供法定代表人授權(quán)書。
2.投標(biāo)人須提供營業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會團(tuán)體 法人登記證書或基金會法人登記證書復(fù)印件。
3.投標(biāo)人須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)的規(guī)定，若供應(yīng)商是所投 產(chǎn)品的制造商，提供其醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件：若供 應(yīng)商不是所投產(chǎn)品(第一類醫(yī)療器械除外)的制造商，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文 件或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件。
4.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
（二）投標(biāo)產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性資格要求：
所投產(chǎn)品如為醫(yī)療器械須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4 號）的規(guī)定，提供醫(yī)療器械備案證明材料或醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。
（三）投標(biāo)人實(shí)質(zhì)性資信要求：
1.投標(biāo)人須提供2023年度經(jīng)第三方會計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或開標(biāo)前半年 內(nèi)銀行出具的資信證明復(fù)印件。
2.投標(biāo)人須提供2024年至少1個月的依法繳納稅收和社會保險(xiǎn)費(fèi)的相關(guān)證明材料復(fù)印件。
3.投標(biāo)人須提供參加本次采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。 (截至開標(biāo)日成立不足3年的供應(yīng)商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明)； 本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時間：從2024年11月12日08時30分到2024年11月19日17時30分
獲取方式：1.供應(yīng)商領(lǐng)取招標(biāo)文件時，需攜帶營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件蓋公章1份)、授權(quán)委 托書及被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件一份(加蓋公章)。2.招標(biāo)文件的售價：招標(biāo)文件售價為100元。(報(bào)名時須注明所投包號)(招標(biāo)文件一經(jīng)售出，所收費(fèi)用概不退還)。
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時間：2024年12月03日09時30分
遞交方式：紙質(zhì)文件遞交 
六、開標(biāo)時間及地點(diǎn)
開標(biāo)時間：2024年12月03日09時30分
開標(biāo)地點(diǎn)：（天津市）
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